Новости медицины Израиля
Израильские ученые проводят исследование препарата против диабета второго типа
Диабет 2 типа настолько распространен по всему миру, что фармацевтические компании очень заинтересованы в разработке оптимальных пероральных препаратов, что позволит им увеличить свои прибыли. Ряд лекарств для данного заболевания в настоящее время находятся в стадии разработки, но они должны быть тщательно изучены, прежде чем можно будет выпускать их на рынок.
Одна из последних разработок, находящаяся на международном исследовании, которым руководят израильские ученые — это Saxagliptin (известный на рынке как Onglyza). Комиссией по надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) уже запросила результаты испытаний препарата для подтверждения его сердечно-сосудистой безопасности.
Одно из крупнейших исследований по Saxagliptin, новому препарату из семейства инкретинов, проводилось во главе с учеными из Университета Адасса и медицинского центра в Иерусалиме. Исследователи только что опубликовалнных результатов, не находят избыточного риска возникновения острой коронарной недостаточности от приема лекарственного средства, но отметили, что не наблюдалось никакого снижения риска развития сердечного приступа и роста госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
«Немногие противодиабетические препараты были изучены таким тщательным образом, как Saxagliptin», утверждает один из ведущих исследователей, профессор Itamar Raz, заведующий отделения диабетом в клинике Ein Kerem. «Этот тип исследований устанавливает новые стандарты для требуемых FDA исследований безопасности лекарственных средств».
«У пациентов, получавших Saxagliptin, наблюдался лучший контроль уровня глюкозы в крови, снижение потребности в инсулине и благотворное влияние на почки, хотя гипогликемия возникала более часто. Другие побочные эффекты, связанные с этим классом препаратов, (например, панкреатит) —не были обнаружены», говорит проф. Raz.
«Мы надеемся, что эти выводы помогут ориентировать врачей и улучшить их навыки назначать различные препараты от диабета более научно обоснованным и доказательным способом», говорит один из ведущих исследователей, доктор Deepak Bhatt из системы здравоохранения Бостона, исследовательской группы сердечно-сосудистых заболеваний, клиники Brigham и Гарвардской медицинской школы.
Исследование под названием SAVOR-TIMI 53 (оценка влияния Saxagliptin на сердечно-сосудистую систему у пациентов с сахарным диабетом) было проведено в 788 клиниках в 26 странах и включает 16 492 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые были разделены на группы получающие либо Saxagliptin либо плацебо в течение в среднем 2,1 лет наблюдения.
Лечение пациентов всеми другими диабетическими и сердечно-сосудистыми препаратами было оставлено на усмотрение лечащего врача.
Первичная конечная точка, которой являлась комбинация сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта или нефатального ишемического инсульта была одинаковой в экспериментальной и контрольной группах. Исследователи также сообщают, что вторичная конечная точка (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, коронарной реваскуляризации или сердечной недостаточности) произошла у 12,8 процентов пациентов, которые получили Saxagliptin по сравнению с 12,4% в группе плацебо.
Эти результаты были представлены на Европейском Конгрессе Кардиологии в 2013 году в Амстердаме и опубликованы одновременно в Журнале Медицины Новой Англии.
Одно из крупнейших исследований по Saxagliptin, новому препарату из семейства инкретинов, проводилось во главе с учеными из Университета Адасса и медицинского центра в Иерусалиме. Исследователи только что опубликовалнных результатов, не находят избыточного риска возникновения острой коронарной недостаточности от приема лекарственного средства, но отметили, что не наблюдалось никакого снижения риска развития сердечного приступа и роста госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
«Немногие противодиабетические препараты были изучены таким тщательным образом, как Saxagliptin», утверждает один из ведущих исследователей, профессор Itamar Raz, заведующий отделения диабетом в клинике Ein Kerem. «Этот тип исследований устанавливает новые стандарты для требуемых FDA исследований безопасности лекарственных средств».
«У пациентов, получавших Saxagliptin, наблюдался лучший контроль уровня глюкозы в крови, снижение потребности в инсулине и благотворное влияние на почки, хотя гипогликемия возникала более часто. Другие побочные эффекты, связанные с этим классом препаратов, (например, панкреатит) —не были обнаружены», говорит проф. Raz.
«Мы надеемся, что эти выводы помогут ориентировать врачей и улучшить их навыки назначать различные препараты от диабета более научно обоснованным и доказательным способом», говорит один из ведущих исследователей, доктор Deepak Bhatt из системы здравоохранения Бостона, исследовательской группы сердечно-сосудистых заболеваний, клиники Brigham и Гарвардской медицинской школы.
Исследование под названием SAVOR-TIMI 53 (оценка влияния Saxagliptin на сердечно-сосудистую систему у пациентов с сахарным диабетом) было проведено в 788 клиниках в 26 странах и включает 16 492 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые были разделены на группы получающие либо Saxagliptin либо плацебо в течение в среднем 2,1 лет наблюдения.
Лечение пациентов всеми другими диабетическими и сердечно-сосудистыми препаратами было оставлено на усмотрение лечащего врача.
Первичная конечная точка, которой являлась комбинация сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта или нефатального ишемического инсульта была одинаковой в экспериментальной и контрольной группах. Исследователи также сообщают, что вторичная конечная точка (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, коронарной реваскуляризации или сердечной недостаточности) произошла у 12,8 процентов пациентов, которые получили Saxagliptin по сравнению с 12,4% в группе плацебо.
Эти результаты были представлены на Европейском Конгрессе Кардиологии в 2013 году в Амстердаме и опубликованы одновременно в Журнале Медицины Новой Англии.
